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药监码系统为制药企业带来更加好管理

国家食品药品监督管理局自2008年10月起对四类药品全面实施全国统一的药品监管码。首批《入网药品目录》的品种包括血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。对此,国家食品药品监督管理局做出了严格的规定:对于列入重点药品的生产、经营企业,要求于2008年10月31日前完成赋码入网,上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。对于制药企业来说,这无疑是一个严峻的考验。武汉生物制品研究所作为其中的一员,也必须迅速有效地应对这个挑战。  
新政策带来挑战  据了解,武汉生物制品研究所平均每天生产的各种疫苗产量高达10万支以上,这些疫苗需要不间断地发往全国各地的卫生防疫站和疾控中心,以满足疾病防控的需求。因此,疫苗的产量和生产效率至关重要。由于国家食品药品监督管理局提出的相关政策,疫苗包装上必须具有电子监管码,这就使得企业必须在原有的生产基础上增加为药品包装赋码的环节。怎样在增加工作环节之后不影响原有的生产效率,这是摆在武汉生物制品研究所面前的一个难题。经过一系列的咨询和比较,武汉生物制品研究所最终选择了Datamax-O’Neil公司(以下简称“Datamax-O’Neil”)的条码打印机结合上海朗风科技提供的解决方案,来帮助企业共同完成这项任务。  
每天10万支的疫苗产量绝对称得上数量巨大,如果为每盒疫苗包装进行赋码,工作量可想而知。这就对条码打印机提出了很高的要求——需要打印机能够连续稳定地正常运行,打印的标签质量符合国家的相关规定,更为重要的是,还要可以预防突发性的事件。例如甲型H1N1的爆发,在一定时间内需要大批量药品迅速投入市场,这就要求条码打印机的速度必须满足药品生产的速度,否则就会造成大量药品生产之后由于没有赋码而大量积压,延误治疗良机。 
 选择条码打印方案成关键  经过慎重选型,武汉生物制品研究所应用了Datamax-O’Neil的两款I-CLASS系列工业级条码打印机——I4208和I4308。
  产品特点  I4208和I4308两款打印机具有重量更轻的模块化结构,坚固耐用,使用寿命更长,可靠性更高。标配有32Bit处理器和8MB(16MB)闪存,能够更快地生成并打印第一张标签,打印速度均达到8in/s。I4208和I4308的分辨率分别为203dpi和300dpi,分别用来打印相应的药品大包装和小包装的标签,在满足识读精度的同时降低了客户的投入成本。 
 除此之外,I4208和I4308还可以提供450m长的碳带容量空间Datamax-O’Neil华北区域经理薛怀云表示,“在打印过程中,减少打印纸和碳带的更换频率,可以使打印工作更加连续,从而为客户节省工作时间和成本,提高效率。特别是对于制药行业来说,药品的不间断生产意味着能够挽救更多的生命。”值得一提的是,Datamax-O’Neil的打印机质保时间长,可以为客户提供更长久的品质保障。 
 默契协作 
 武汉生物制品研究所采用了两台I4208和11台I4308 打印机。多台打印机协同工作成为一个亟待解决的问题。通常的方案是,一台打印机配备一台电脑进行管理,然而对于武汉生物制品研究所来说,这种方法显然会使管理成本大大高于打印机成本。为此,高立开元提出了一种集中打印的方式,即将药品集中在一起进行赋码,采用Datamax-O’Neil的无线网络进行管理。这样,只需一个工人在控制室通过电脑对不同的打印机发送工作指令即可,一人管理多台条码打印机成为可能。而一旦其中的某台打印机出现问题,管理人员可以及时获悉,从而将这台打印机的任务分配给其他运转良好的打印机,整个过程可以实现自我调控。同时,高立开元还选用了一种流水线方案,运用输送分拣技术将赋码不合格的包装剔除,由工人进行后期处理。该系统工作效率可达每分钟300个包装盒,保证了赋码百分之百合格。 
 应用效果  系统实施前后历经4个月,截至目前,打印机应用已经半年之久,没有出现任何使用故障,武汉生物制品研究所对此十分满意。通过三方共同的努力,采用Datamax-O’Neil I4208和I4308条码打印机打印出的药品标签完全符合国家政策要求,实现了对药品的实时追溯,同时,武汉生物制品研究所实施药品赋码后仍旧保持了高水平的生产效率,实现了双赢。
信息来源:朗风条码
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